Title
当前位置:

首页新闻中心

参与医械安全宣传周,南方所线上线下齐发力

发布时间:2022-07-28文章来源:国家药品监督管理局

医疗器械安全与公众生命健康息息相关,国家药监局南方医药经济研究所积极响应国家药监局关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的要求,深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械产业创新和高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,展示中国医疗器械近年来在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果,为党的二十大胜利召开营造良好氛围。

7月18日,以“安全用械 共治共享”为主题的2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动。同日,在国家药监局南方医药经济研究所(以下简称“南方所”)指导下,由医药经济报、珠海中科先进技术研究院联合主办的《中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)》新书签售活动暨“数智化”助力医械企业万里行沙龙活动在广州隆重启幕。近4万名医药产业界人士通过线上、线下全面联动,共同参加了本次活动。

南方所医疗器械工作组副组长刘正午在活动中表示,南方所积极响应国家药监局关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的要求,通过系统、专业、深入的研究,对我国“十三五”医疗器械产业经济进行科学分析,并对“十四五”医疗器械产业发展趋势进行展望,编写了《中国医疗器械产业发展报告(现状与“十四五”展望)》新书,充分展示中国医疗器械近年来在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果,助力实现“安全用械 共治共享”。

广东省医疗器械协会副秘书长刘培锋认为,当前,人工智能及数字经济带来的数智化力量,给各个行业带来颠覆性的变化。对于医疗器械企业来说,积极拥抱人工智能及数字化时代,建立医疗器械产业数字化升级的行业标准,是迫在眉睫的战略;企业采用更快更有效的数字手段完成新品牌研发、生产和运营,成为保持企业优势、高效协调和提高激烈市场竞争创新能力的关键因素。

在主题演讲环节,中国医疗器械行业协会增材制造标准化技术委员会委员、西安交通大学教授王晶博士就3D打印技术,以及在诊断、治疗、手术、康复领域的广泛应用进行了详实的分享,可以看出3D打印技术在临床各个领域都发挥出越来越重要的作用,随着3D打印技术的发展,其在医疗健康领域为临床医生和无数病患带来无限的希望。

“数智化”是保障医疗器械安全使用,促进医疗器械高产业质量发展的关键一环。南方所医疗器械工作组副组长、首席研究员李丹荣认为,当前,医疗器械唯一标识(UDI)实施工作已扩展到所有第二、三类医疗器械产品(含体外诊断试剂),并鼓励其他品种医疗器械实施UDI。在“一械一码”的场景下,UDI的实施不仅可以帮助医疗器械注册人备案人更快建立追溯体系,还可以在医疗器械全生命周期监管中准确识别产品,以进一步规范医疗器械的全生命周期的管理。

 徐红蕾在《医疗器械智慧合作平台搭建赋能产业高质量发展》报告中,希望医药经济报医疗器械政策法规与产业经济研究中心能够搭建医疗器械智慧合作平台,为医疗器械企业开展政策法规、产业经济分析、人才培养、产品研发以及产品上市规划等全生命周期的技术咨询和服务,为助推医疗器械产业高质量发展提供技术支持。

沙龙上,中科加能科技(广东)有限公司副总经理王成祥、广州速威智能系统科技有限公司工业4.0研究院执行副院长梁月华分别围绕AI人机平台(企业数字化营销中心建立与运营管理)、UDI的功能应用等话题进行交流。

在7月18日-22日医疗器械安全宣传周期间,南方所指导下属医药经济报医疗器械政策法规与产业经济研究中心,组织7月19日-20日开展了曾吸引超30万人次医疗器械产业相关人群观看的“中国医疗器械产业发展报告会”重播活动,近3000多名医械产业代表参加活动。

围绕医疗器械安全监管相关工作,南方所希望聚焦新时代下监管政策发展,为企业研发创新提供更多的优质服务,服务医药产业的创新发展。介绍鼓励医疗器械创新发展相关政策、医疗器械企业创新研发、推动产业高质量发展相关情况以及人工智能医疗器械创新合作平台、展示医疗器械检验新方法、新工具、新装备。助力实现“安全用械 共治共享”。充分增强人民群众获得感、幸福感、安全感。

国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办
版权所有© 国家药品监督管理局南方医药经济研究所
办公地址:广州市东风东路753号西塔6楼 邮编:510080 值班电话:020-37886766
备案号:粤ICP备17121623号