南方所在上海召开医疗器械创新机制意见座谈会

为进一步评估政策法规促进医疗器械创新高质量发展成效，调查研究高端医疗器械创新审评审批机制改革建议，服务创新医疗器械科学监管，日前，在国家药品监督管理局医疗器械注册管理司指导下，国家药品监督管理局南方医药经济研究所（以下简称南方所）在上海嘉定区召开了医疗器械创新机制意见座谈会。

会上，中国科学院院士葛均波做了“中国心血管器械创新展望”主题报告。南方所、相关高校专家和企业代表在会上分别围绕创新主题分享了题目为“医疗器械企业的创新之路”“披荆斩棘，勇毅前行——做“全球新”器械的领跑者”“‘中国造、全球新’植介入创新医疗器械发展研究”“创新医疗器械简介及创新经验分享和建议”“仿真数字孪生技术赋能介入器械研发：从概念到落地的仿真革命”“创新生物医用材料医疗器械临床前动物研究探讨”的多篇报告，专家们还就《全球新”高端医疗器械创新调研报告》的内容进行了深入交流。

来自国家药监局器械注册司、国家药监局器械长三角分中心、国家药监局器械大湾区分中心、上海市药监局、北京市药监局、北京市医疗器械审评检查中心、浙江省药监局、浙江省医疗器械审评中心、山东省药监局、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省药监局等药监部门相关工作人员，中国医疗器械行业协会、中国药品监管研究会医疗器械专委会、国家药品监督管理局创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等单位专家，以及来自先健科技（深圳）有限公司、上海以心医疗器械有限公司、宁波健世科技股份有限公司、北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司、柏意慧心网络科技有限公司、江苏美凤力医疗科技有限公司等企业的代表，参与了会议座谈。