发挥医药研究新质生产力效能
服务医药产业高质量发展

国家药品监督管理局南方医药经济研究所（以下简称“南方所”）作为国家药品监督管理局唯一从事产业经济研究的直属机构，认真贯彻落实广东省委“1310”具体部署和全省科技大会提出的“以走在前列的目标要求加快建设科技创新强省，努力实现高水平科技自立自强，为推进中国式现代化的广东实践注入强大动力”相关部署，始终围绕服务药品监管和产业发展发挥医药研究新质生产力效能，服务医药产业高质量发展。

一、以党建引领为总抓手，推动南方所服务药品监管工作大局提质增效

坚定不移加强党的全面领导，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，推动全面从严治党向纵深发展，以高质量党建推动南方所事业向前发展，为做好服务药品监管中心工作和支持医药产业高质量发展贡献力量。一是抓好政治建设，教育引导党员干部强化政治机关意识，贯彻执行《国家药监局贯彻落实习近平总书记重要批示工作办法》、重大事项请示报告制度和“一事一报”工作机制，自觉做践行“两个维护”第一方阵的排头兵。二是抓好理论武装，坚持“五学联动”机制，把“学思用贯通、知信行统一”落实到服务药品监管中心工作全过程。三是抓好基层党建，推进“四强”党支部标准化、规范化建设，选优配强党支部书记和支委班子成员，加强日常督导与党建工作述职考评，形成明责、履责、述责的党建工作链条。四是抓好作风建设，组织党员干部参加国家药监局工作人员防范利益冲突“十条禁令”宣讲会，持之以恒纠治“四风”树新风，常态化开展谈心谈话、纪律教育和警示教育，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，构建更加风清气正的良好政治生态。五是抓好建章立制，制定印发《国家药监局南方医药经济研究所党委实施全面从严治党清单式管理工作方案》，构建全面从严治党“责任清单、任务清单、问题清单”三清单管理机制。

二、以政策研究为切入点，为深入推进粤港澳大湾区药品产业监管创新融合发展提供参考

南方所党委组织研究人员开展对世界医药产业创新聚集的纽约湾区、旧金山湾区、东京湾区、粤港澳大湾区药械化监管政策、资源、环境、科技、人才、教育、医疗和产业经济对比研究，对标国际先进水平经验，推动广东省药品监管能力率先达到国际先进水平，以科学高效的监管助力产业高质量发展，推动广东从制药大省向制药强省跨越。开展对《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》中6项重点工作的阶段性评估，调研了全部相关的试点机构以及44家粤港澳地区代表药械企业，了解掌握了工作开展进度和重点难点问题，助力粤港澳大湾区药械监管创新融合发展。其中，开展粤港澳大湾区“港澳药械通”政策实施情况跟踪评估，调研了第一批政策试点的5家使用急需药械的医疗机构，收集了累计批准的20个急需进口药品和13个（套）医疗器械的审批、进销、成效情况，提出适时扩大政策品种范围、推动高水平医疗机构纳入政策范围、探索分段审批、加快目录内品种申报审批等建议均被采纳实施；开展“简化港澳已上市传统外用中成药注册审批”政策评估，对标现行药品进口注册管理规定，结合港澳地区法规、港澳企业实际情况，充分调研论证，深入研究简化审批政策，为推动粤港澳大湾区中医药产业合作与发展奠定了良好基础；开展港澳药械MAH在大湾区内地9市生产的政策实施前评估，调研港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人在粤港澳大湾区内地9市生产的意愿及需求，助力推进粤港澳大湾区药品医疗器械生产监管创新发展。南方所党委三支部牢记全面深入开展调查研究，持续为推动粤港澳大湾区内地与港澳地区药品医疗器械研发、生产、流通和使用的“软联通”机制建设提供支持，促进粤港澳大湾区医药产业高质量发展。

三、以信息数据赋能为组合拳，助力医药产业在实现高水平科技自立自强上取得新突破

南方所已建有70余个大型医药专业数据库，拥有全球药物研发、药械监管政策、产品批文、新药上市、临床研究、审批进度、各地市支持性政策以及医院和药店两大销售终端大样本量药品销售情况采集数据等信息资源。通过医药行业数据库，服务头部企业及大量的创新型医药企业，为医药企业研发提供数据支持，助力医药产业在高水平科技自立自强。通过对南方所大数据的分析和挖掘，为广州国际生物岛生物医药产业、深圳坪山生物医药产业创新发展提供规划设计服务，为中山粤港生物医药合作创新区提供规划方案编制与可行性研究服务，为深圳海王集团仿制药规模化生产相关品种提供市场研究服务等等。南方所党委三支部始终以数据为基础，对标全球、全国、省市医药健康产业发展趋势，为医药产业创新发展的路径选择、可行性研究、市场前景研究、商业化应用研究等前瞻性需求提供支持，以信息数据持续赋能医药产业创新高质量发展。

四、以研究带招引为新模式，推动医药产业融入“百县千镇万村高质量发展工程”建设

2023年，广东省普宁市计划以推动医药健康产业高质量发展争创“百千万工程”创先类县（市、区），围绕普宁市在中药材种植、中药材市场、医药加工和制造、医药商业流通、医疗服务等传统优势开展产业发展规划。南方所党委组织研究人员走访了普宁市重点医药健康企业，同时与政府相关部门、协会进行了深入访谈，掌握了普宁市医药健康产业发展现状的一手资料。结合国家和省市医药健康战略规划内容、战略设想，聚焦普宁市医药健康产业的实际，研究制定了普宁市医药健康产业发展规划。完成了《普宁市医药健康产业五年发展规划报告》，细致规划了未来五年普宁医药健康产业发展方向和重点任务，为普宁市医药健康产业发展提供了重要依据和行动指南。同时，对部分上下游产业链短板领域以引荐普宁籍在外医药健康相关乡贤和机会企业的方式开展后续规划落地的对接服务，助力普宁市医药健康产业高质量发展。